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Autoclave

Gamme : Autoclave
Capacité : 30 à 24.000 litres

Description : 

Consciente des enjeux posés sur la qualité des produits stérilisés et forte de son expérience dans les technologies de stérilisation, SOFAST offre une large gamme d’autoclaves couvrant tous les besoins en stérilisation de charges pour des capacités allant jusqu’à 24m³.

Autoclave vide-vapeur

Technologie autoclave vapeur saturée utilisée principalement pour la stérilisation de pièces en contact avec le produit final. Types de charges :

  • Flacons ouverts
  • Seringues non remplies
  • Bouchons, capsules
  • Instruments
  • Textiles
  • Pièces de format

Autoclave ventilé (air/vapeur)

Technologie autoclave utilisée pour le traitement des charges sensibles nécessitant une maîtrise de tenue en pression et spécifiquement adaptée pour stériliser et refroidir des contenants hermétiquement fermés :

  • Flacons scellés
  • Poches de solutés (solutions glucosées, …)
  • Poches de nutrition parentérales
  • Seringues remplies
  • Ampoules injectables

Autoclave à eau surchauffée

La technologie de stérilisation à eau surchauffée est le plus souvent utilisée pour l’autoclavage de contenants nécessitant un séchage après traitement tels que :

  • Flacons pleins scellés
  • Ampoules

 

Caractéristiques

Forme

• Cylindrique • Rectangulaire

Technologie

• Vide-vapeur • Ventilé (air/vapeur) • Eau surchauffée

Ouverture

• Simple ou double porte • Ouverture latérale, verticale vers le bas ou vers le haut, sur charnières

Chargement

• Chariots dimensionnés en fonction des charges / réglable en hauteur / conception selon requis HSE • Panier de chargement conçu en fonction des charges à traiter • Convoyage automatique • Chargement de plain-pied

Dimensionnement selon :

  • Type de charges : solides et/ou liquides
  • Quantité par lot et par jour
  • Poids
  • Stérilisation préliminaire et/ou finale
  • Type de chargement / déchargement à prévoir (chariot, plain pied, …)
  • Cuves de recueil
  • Avec traitements associés : lavage avant stérilisation, cycle H2O2 …

 

 

 

Conception

  • Environnement cGMP
  • Conception standard ou sur mesure en fonction des contraintes d’intégration et d’utilisation
  • Autoclave double ou simple porte
  • Adaptation des sens d’ouverture : latérales, verticales, sur charnières
  • Conception des chariots en fonction des cycles et de la charge à traiter
  • Intégration de bioseal
  • Fonctionnement tout automatique avec pupitre en façade
  • Système de gestion des recettes et historisation (rapports de lots, données brutes…) exportables au serveur client.
  • Construction suivant DESP 2014/68/UE et CODAP

Etudes d’utilités, de connectivité et d’évolutivité

  • Dimensionnement des utilités requises (électricité, vapeur, eau déminéralisée, air comprimé, N2, …) et des évacuations à prévoir
  • Intégration de générateur de vapeur asservi si requis
  • Filtration stérilisante des fluides avec option test d’intégrité en place
  • Possibilité de déporter le skid technique pour les environnements restreints

 

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Quelques exemple de réalisation - Autoclave SO

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